Διευκρινίσεις ΕΟΠΥΥ για τη χορήγηση νοσοκομειακών φαρμάκων - Ποιά έγγραφα απαιτούνται

1. Διευκρινίσεις για τον τρόπο χορήγησης των νοσοκομειακών φαρμάκων, παρέχει με εγκύκλιό του ο ΕΟΠΥΥ. Στο έγγραφο, που υπογράφεται από τον γενικό διευθυντή Γεώργιο Αγγούρη και παρατίθεται πιο κάτω, αναφέρονται τα εξής: Για να αποζημιώνεται η χορήγηση των συγκεκριμένων φαρμάκων υψηλού κόστους (νόμου 3816/10), η πρώτη συνταγή τους πρέπει να συνοδεύεται από βεβαίωση ιατρού του ΕΣΥ ή ιατρού ιδιωτικής γενικής κλινικής. Με αυτή, θα βεβαιώνεται πως η χορήγηση φαρμάκου του πρώτου μέρους του καταλόγου ή η πρώτη χορήγηση φαρμάκου του δεύτερου μέρους του καταλόγου θα γίνεται εντός του νοσοκομείου ή της ιδιωτικής κλινικής ή Κέντρου Υγείας το οποίο διαθέτει κλίνες βραχείας νοσηλείας και πιστοποίηση από την αρμόδια Υγειονομική Περιφέρεια. Η βεβαίωση έχει ισχύ για όλο το διάστημα της θεραπείας και επιδεικνύεται από τον ασθενή με κάθε συνταγή. Η αρμόδια Διεύθυνση του ΕΟΠΥΥ ζήτησε από το υπουργείο Υγείας διευκρινίσεις σχετικά με το καθεστώς χορήγησης των συγκεκριμένων φαρμάκων και τις απαιτούμενες βεβαιώσεις. Από την απάντηση του υπουργείου προκύπτει σαφής διάκριση ανάμεσα στη γνωμάτευση που πρέπει να υποβάλλεται από το νοσοκομείο και καταργείται και στη βεβαίωση που αφορά στον χώρο χορήγησης του φαρμάκου (νοσοκομειακό περιβάλλον). Λεπτομέρειες για τη διαδικασία παρέχονται από τις ερωτήσεις και απαντήσεις που ακολουθούν: Κατά πόσον η βεβαίωση θα πρέπει να αναφέρει εκτός των σχετικών του τόπου χορήγησης (νοσοκομείο, κλινική, Κέντρο Υγείας) στοιχεία όπως το όνομα ασθενούς, τη νόσο και τη φαρμακευτική αγωγή αναλυτικά όπως ίσχυε στη γνωμάτευση και εφαρμοζόταν έως σήμερα; Στη βεβαίωση θα πρέπει να αναγράφεται ότι ο συγκεκριμένος ασθενής (ονοματεπώνυμο ή ΑΜΚΑ) θα λάβει τη συγκεκριμένη αγωγή – χωρίς αναλυτική περιγραφή δοσολογίας – σε συγκεκριμένο χώρο (δημόσιο νοσοκομείο ή ιδιωτική κλινική) και με την ευθύνη του γιατρού που υπογράφει τη βεβαίωση. Ο γιατρός που θα υπογράφει τη βεβαίωση θα πρέπει να είναι γιατρός ειδικότητας και θα πρέπει να υπάρχει σφραγίδα του νοσοκομείου, της κλινικής ή του Κέντρου Υγείας επί της βεβαίωσης, όπως ίσχυε στη γνωμάτευση και εφαρμοζόταν έως σήμερα; Εάν η χορήγηση του φαρμάκου πρόκειται να γίνει σε δημόσιο νοσοκομείο, η βεβαίωση υπογράφεται από τον ίδιο το θεράποντα γιατρό. Εάν η χορήγηση πρόκειται να γίνει σε ιδιωτική Κλινική, η βεβαίωση πρέπει να έχει την υπογραφή του υπεύθυνου γιατρού της συγκεκριμένης ιδιωτικής κλινικής, χωρίς να είναι υποχρεωτικό ο γιατρός αυτός να έχει την ίδια ειδικότητα με τον θεράποντα. Σφραγίδα νοσοκομείου ή κλινικής δεν χρειάζεται. Ποια είναι τα πιστοποιημένα Κέντρα Υγείας; Όσον αφορά τα Κέντρα Υγείας προς το παρόν δεν υπάρχει κάποιο πιστοποιημένο για χορήγηση ενδοφλέβιων θεραπειών. Σε περίπτωση που η αγωγή παραμένει σταθερή (χρόνια πάθηση χωρίς αλλαγή θεραπευτικού σχήματος), ποια είναι η διάρκεια ισχύος της νοσοκομειακής βεβαίωσης και τι συμβαίνει στις περιπτώσεις διακοπής της αγωγής και συνέχισης εκ των υστέρων, όπως για παράδειγμα διακοπή λόγω εγκυμοσύνης; Η βεβαίωση θα χορηγείται μια φορά και με την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής και θα έχει ισχύ για όσο χρονικό διάστημα διαρκεί η θεραπεία με όριο τα δύο έτη. Όλα τα παραπάνω αφορούν κυρίως στα φάρμακα της Κατηγορίας 1Α. Για τα φάρμακα της Κατηγορίας 1Β που χορηγούνται παρεντερικά (υποδόρια ή ενδομυϊκά), η βεβαίωση αφορά μόνον στην πρώτη χορήγηση και μόνον για τα φάρμακα, για τα οποία απαιτείται υποχρεωτικά βάσει της συγκεκριμένης άδειας κυκλοφορίας τους η έναρξη αγωγής σε Νοσοκομείο. Ειδικά για τα φάρμακα 1Β για τα οποία δεν απαιτείται υποχρεωτικά βάσει της εγκεκριμένης άδειας κυκλοφορίας τους η έναρξη χορήγησης σε Νοσοκομείο, δεν απαιτείται καμία βεβαίωση. Η διάθεση των φαρμάκων της πρώτης χορήγησης για τα 1Β θα γίνεται από φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, ακόμη και εάν προορίζονται για χρήση σε κρατικά νοσοκομεία για την πρώτη ενδονοσοκομειακή χρήση; Στην κατηγορία 1Β υπάρχουν και σκευάσματα per os (και υποδόρια) των οποίων ο τρόπος διάθεσης δεν περιορίζει τον τόπο της πρώτης χορήγησης (για παράδειγμα: FAMPYRA, κωδ ΕΟΦ: 2802997901). Η χορήγηση θα απαιτεί επίσης εισαγωγή και βραχεία νοσηλεία; Το αν η διάθεση φαρμάκων για 1Α και 1Β θα γίνεται από φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, παρότι η χορήγηση θα γίνει σε κρατικό νοσοκομείο και αν η χορήγηση θα γίνεται με εισιτήριο – εξιτήριο την ίδια ημέρα (ημερήσια νοσηλεία), είναι θέματα που δεν έχουν σχέση με την υπό διευκρίνιση απόφαση. 

 Δημ.Κ.

 Επιπλέον Πληροφορίες

 Εγκύκλιος ΕΟΠΥΥ